國家藥監局綜合司關于同意湖北省藥品監督檢驗研究院 調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函
資料來源:
國家藥品監督管理局
作者:
發布時間:
2024.09.02
藥監綜藥管函〔2024〕438號
湖北省藥品監督管理局：
你局《關于調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的請示》(鄂藥監文〔2024〕25號)收悉。經研究，同意增加聶晶、郭江紅同志為湖北省藥品監督檢驗研究院生物制品批簽發證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發證明文件的簽發工作。姜紅、何開勇同志不再擔任生物制品批簽發證明文件授權簽字人。
為確保生物制品質量和安全，相關批簽發證明文件授權簽字人應當持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告審核等工作，切實發揮批簽發證明文件授權簽字人的審核把關作用。
國家藥監局綜合司
2024年8月28日
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