國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意中國食品藥品檢定研究院增加診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的復(fù)函
資料來源:
國家藥品監(jiān)督管理局
作者:
發(fā)布時間:
2024.09.24
藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕485號
中國食品藥品檢定研究院：
你院《關(guān)于申請?jiān)黾釉\斷試劑批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的函》(中檢質(zhì)管函〔2024〕813號)收悉。經(jīng)研究，同意增加許四宏同志為中國食品藥品檢定研究院診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人，承擔(dān)診斷試劑批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。
為確保診斷試劑質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核等工作，切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年9月23日
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